醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是指從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室,，主要包括對(duì)來源于人體的樣本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué),、免疫學(xué),、病理學(xué)等檢測。目前主要分為兩類：第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院檢驗(yàn)科,。
主要實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目：各種體液的生化檢測,、免疫學(xué)檢測、微生物學(xué)檢測,、血液檢測,、細(xì)胞學(xué)檢測以及各種組織或器官的病理學(xué)檢查等。
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【醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求】
（一）面積要求
醫(yī)療用房使用面積不少于總面積的75%,，也就是說500m²的總實(shí)驗(yàn)室面積,，它的公式是(500*0.75=科室面積)。建立一個(gè)臨床檢驗(yàn)專業(yè)的,，面積不能<500m²,，若建立兩個(gè)，則在其基礎(chǔ)增加300m²,。要有相應(yīng)的科室,、工作流程。要有醫(yī)療廢棄物暫存處,；要有三廢處理(污物,、污水、有害氣體),，達(dá)標(biāo)排放,。
（二）布局設(shè)計(jì)
1、實(shí)驗(yàn)室區(qū)域
a.設(shè)置包括臨床血液與體液檢驗(yàn)專業(yè),、臨床化學(xué)檢驗(yàn)專業(yè),、臨床免疫檢驗(yàn)專業(yè),、臨床微生物檢驗(yàn)專業(yè)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè)和臨床病理專業(yè)等業(yè)務(wù)功能區(qū)域,。
2、輔助區(qū)域
供水,、供電,、消毒供應(yīng)室和其他。
3,、管理區(qū)域
行政,、采購、財(cái)務(wù),、質(zhì)量管理,、物流、信息管理,。
（三）儀器設(shè)備
1.基本設(shè)備
壓力蒸汽滅菌器,、離心機(jī)、冰箱,、生物安全柜,、加樣器；醫(yī)療器械管理要求的設(shè)備有(血細(xì)胞分析儀,、尿液分析儀,、酶標(biāo)儀、發(fā)光分析儀,、生化類分析儀,、核酸類分析儀、細(xì)菌培養(yǎng)和鑒定儀,、質(zhì)譜色譜儀),。
2.病理常規(guī)設(shè)備：
離心機(jī)、生物安全柜,、加樣器,、消毒設(shè)備、標(biāo)本柜,、切片柜,、蠟塊柜、大體攝影裝置,、光學(xué)顯微鏡,、數(shù)字切片系統(tǒng)(其中至少1臺(tái)5人以上共覽顯微鏡)。分子病理實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(PCR室)：熒光顯微鏡,、分子雜交儀,、核酸提取設(shè)備、低溫離心機(jī),。
3.專業(yè)病理設(shè)備：
蠟塊包埋機(jī),、攤片機(jī)、石蠟切片機(jī),、密閉式全自動(dòng)脫水機(jī),、HE全自動(dòng)脫水機(jī)、全自動(dòng)免疫組化染色機(jī),、自動(dòng)液機(jī)/薄層細(xì)胞制片設(shè)備,、冰凍切片機(jī)(可選)，要有“國食藥監(jiān)械”的醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào),。
4.其他設(shè)備：
電腦,、信息系統(tǒng)(標(biāo)本管理、報(bào)告管理),。
【醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室安全與感染防控】
（一）加強(qiáng)安全管理,，強(qiáng)化感染預(yù)防控制工作；建立相關(guān)規(guī)章制度,、工作規(guī)范,；科學(xué)化工作流程，降低感染風(fēng)險(xiǎn),。
（二）保障質(zhì)量,、安全及員工、患者,、來訪者的健康,、安全；建立生物安全管理制度,、操作規(guī)程,。
（三）設(shè)專人負(fù)責(zé)標(biāo)本(實(shí)驗(yàn)內(nèi)部傳遞)的生物安全工作以及生物安全培訓(xùn)及相關(guān)設(shè)備耗材。
（四）這些檢測項(xiàng)目需通過衛(wèi)計(jì)委的審核：基因擴(kuò)增,、艾滋病檢測,、產(chǎn)前篩查及診斷、胚胎植入前遺傳學(xué)篩查與診斷等特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目,。
（五）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所(實(shí)驗(yàn)室)的建設(shè)布局：
1.遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)、醫(yī)院感染管理的原則,。
2.符合功能流程合理,、潔污區(qū)域分開的基本要求,。
3.布局合理、分區(qū)明確,、標(biāo)識(shí)清楚,。
（六）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室劃分：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)功能區(qū)→輔助功能區(qū)→管理區(qū)。
1.檢驗(yàn)功能區(qū)：接診區(qū),、標(biāo)本接收區(qū),、標(biāo)本采集區(qū)、標(biāo)本準(zhǔn)備區(qū),、標(biāo)本檢驗(yàn)區(qū),、試劑和耗材保存區(qū)、標(biāo)配保存區(qū),、醫(yī)療廢物處理區(qū),、醫(yī)務(wù)人員辦公區(qū)。
2.輔助功能區(qū)：醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算區(qū),、供電區(qū),、純水集中供應(yīng)區(qū)、消毒供應(yīng)室,。
3.管理區(qū)：病案,、信息、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制,、安全管理部門,。
（七）標(biāo)本采樣區(qū)應(yīng)符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的二類環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。
（八）嚴(yán)格按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定,，對(duì)傳染性疾病標(biāo)本的采集,、運(yùn)輸、儲(chǔ)存,、檢驗(yàn)相關(guān)管理,。
（九）嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定處理醫(yī)療廢物,。
（十）按國家相關(guān)法規(guī)加強(qiáng)消防安全管理,、信息管理。
【醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中容易出現(xiàn)的問題】
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室因其具有生物危害性等原因,，在對(duì)于實(shí)驗(yàn)人員的保護(hù)和防止樣本的交叉感染方便提出了更多的特殊要求,，在不了解這些詳細(xì)要求的情況下盲目施工，無形中對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的人身安全及實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確定造成了較大隱患,。